科兴生物周一表示，根据早期和中期临床试验的初步结果，科兴的新冠疫苗在儿童和青少年中能够引发免疫反应，并且疫苗是安全的。

这项初步数据来自科兴生物针对500多名年龄在3至17岁的未成年人开展的一期和二期临床对照试验。这些受试者接受了两剂中、低剂量疫苗或安慰剂的接种。

儿童接种疫苗需谨慎

科兴生物研究员曾刚在一场学术活动中透露，早期临床试验中发现的大多数不良反应都是轻度，比如有两例接受剂量较低疫苗注射的儿童出现了高烧，这一不良事件被归为三级不良事件。

曾刚表示，新冠疫苗在儿童和青少年中触发的抗体水平高于早期临床试验中18至59岁的成年人以及老年人的抗体水平。他还说道，对于3至11岁的儿童，较低的剂量可以诱??导良好的抗体反应，中等剂量的药物对12至17岁的儿童效果更好。初步数据仍等待被发表在经同行评审的医学杂志上。

目前科兴生物在海外进行的三期临床试验尚未包括未成年人，目前全球都仍然没有关于儿童青少年疫苗接种的临床数据正式发表。

今年1月，国药控股子公司中国生物技术集团董事长杨晓明透露，正在向药监局提交针对儿童和青少年的新冠疫苗临床数据，有望在今年3月份之前将接种人群范围扩大至3岁至17岁的低年龄段人群。

“根据我们内部已经获取的数据，3岁至17岁的青少年儿童是可以打疫苗的，但是要更加慎重，需要密切观察。”杨晓明表示，“这部分群体的特殊性在于，儿童的免疫系统还在发育，与成年人有差异。尤其是3岁至5岁的幼龄儿童仍在生长阶段，必须在接种疫苗时特别仔细地监测。”

他还透露，疫苗临床试验的数据还没有揭盲，但是从目前的观察来看，各个年龄段接种之后的反应没有显著的差异。

在美国，Moderna也已经于上周开始一项针对6个月至12岁以下的儿童进行新冠疫苗的后期研究。该研究计划招募美国和加拿大约6750名儿童，将评估相隔28天的两剂mRNA新冠疫苗接种的安全性和有效性。

去年12月开始的另一项研究中，Moderna还对12至18岁的青少年中测试了该疫苗，并可能在夏季针对该年龄组得出临床试验的结果，而在最终对未成年人接种疫苗之前，该疫苗还必须得到监管机构的授权。

Moderna首席执行官史蒂芬·班塞尔（Stephane Bancel）表示：“临床试验需要逐步放低儿童的年龄，并且必须从低剂量开始试验，以确保安全。”

对此，中科院上海巴斯德研究所研究员王颂基对记者表示：“儿童临床试验需要测试不同的剂量和免疫反应，通常需要耗费更长的时间。”

多家疫苗厂商扩大临床试验人群

辉瑞和拜恩泰科（BioNTech）公司也正在对12至15岁的儿童进行疫苗测试，并表示计划将对年龄更小的儿童进行疫苗测试；上个月，阿斯利康已经开始在英国对6岁及以上的儿童进行疫苗测试；强生公司也表示，将在年龄较大的儿童中首先对疫苗进行测试，此后会将试验扩大到婴儿和幼儿。

美国疾控中心表示，感染新冠的儿童和青少年通常是无症状或是轻度感染，很少有出现重症的。但即便如此，截至今年1月，美国国家卫生统计数据已经报告了0至18岁年龄段的203例与新冠相关的死亡。

另外根据美国儿科学会的最新报告发现，自新冠大流行开始以来，已有超过300万儿童新冠检测呈阳性。美国儿科学会呼吁扩大疫苗试验的范围，并纳入儿童。美国北卡罗来纳大学疫苗诊所的医学主任戴维·沃尔（David Wohl）博士认为，对儿童接种新冠疫苗的需求很大。

药物和疫苗的临床研究通常都是先针对普通成年人，再针对特殊人群。与成人相比，儿童发烧、手臂酸痛、疲劳、关节疼痛等疫苗副作用可能比成人更严重。因此医生建议，让父母知道在给孩子接种疫苗后会发生什么，这一点很重要。

徐州医科大学附属医院感染性疾病科主任颜学兵对记者表示：“儿童青少年是特殊的群体，免疫识别能力尚不成熟或者比成年人低，需要在成人临床试验中观察了不良反应后，再扩大到儿童。对于儿童临床试验主要是调整剂量，适当减量，对于药物的临床研发是这样，对于疫苗而言也是一样的。”

除了儿童的免疫系统与成年人的反应有所差异之外，研究人员认为，伦理也是一个主要的问题。“一般而言，临床试验总是先做成年人，再做儿童。生理原因是一方面，但是我认为更重要的是出于伦理方面的考虑。”一位上海公共卫生临床中心的疫苗专家对记者表示。