康弘药业股票怎么了?值得投资吗
一、康弘药业股票怎么了?
康弘药业2021年4月9日晚间发布公告称,停止康柏西普眼用注射液全球多中心临床试验。
据分析,康柏西普全球多中心临床试验曾被寄予厚望。按照此前公司预估,康柏西普的临床试验数据可用于美国、欧盟、日本等主要国际地区的上市申请。如今试验停止,意味着康弘药业多年的康柏西普“出海”梦碎。
从公告分析,失败的原因有三:一是2020年初以来,全球突发公共卫生事件、外部环境变化等不利因素对临床研究造成了极大的困难和影响。
二是现在已经揭盲的阶段性分析表明,全球公共卫生事件对本研究的影响大大超过公司的预期,包括各国不断出台的各种管控措施等因素使得大量受试者脱落、失访、超窗,完全符合PANDA试验给药方案的病例已逐步降低到不足入组病例的40%。特别是国际航运和出行限制的阻碍,使得需要全程冷链配送的试验药品的质量控制以及需要去医院现场临床监查和稽查,都变得格外艰难。
此外,高达68个试验中心,有一半以上的受试者视力在注射后较基线变化等于甚至低于零,这与试验药物既往的临床研究以及真实世界大量的使用经验有很大差异。
二、值得投资吗?
康弘药业目前属于医药板块的创新药,对于这支股票前景,公司最有名的品种就是康柏西普眼用注射液,貌似前景远大,但对公司实际的业绩并没有什么影响。 目前还需要观察,毕竟大单品 需要销售,而公司的销售貌似不是强项。目前股价不高,可以关注。
康柏西普未来大概率是大单品,仅凭这一个大单品未来康弘的增速也不会差。但要进行更细致专业的分析,就回避不了两个问题,在研究管线品种剖析和康柏西普未来的市场空间。在研管线中生物药板块是基于抗VEGF平台的KH902(RVO)、KH903、KH906和非生物医药板块的KH110、依匹哌唑口崩片、盐酸多奈哌齐片、盐酸多奈哌齐口腔崩解片、氢溴酸沃塞汀片、艾斯奥美拉唑镁肠溶胶囊。
公司由于销售改革中化药大幅下滑,预计影响将趋缓。实体瘤新药 KH903 目前处于 II 期临 床、KH906 滴眼液启动临床已有患者入组、以及处于研发阶段的抗肿瘤疫苗 KH901 和治疗阿尔兹海默症新药 KH110,短期上述药品对公司的业绩影响不大。
康弘药业股票最近的连续两个跌停的原因或许和它的一则公告有关,它在4月9日公告称自己的重磅药出海失败,这给了投资它的股民一个重大利空,所以股价开始暴跌,倒霉的还是那些重仓的基金经理。
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