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中国首个自主研发的门冬胰岛素30注射液生产在即 甘李药业加速国产替代

近日，甘李药业股份有限公司（简称“甘李药业”，证券代码：603087）公告称，公司北京总部生产基地顺利通过《药品生产质量管理规范(2010年修订)》标准，取得了药品监督管理局核准签发的《药品GMP符合性检查结果的通知》，增加了门冬胰岛素30注射液品种认证。这是继去年12月，甘李药业门冬胰岛素30注射液--锐秀霖?30获国家药监局批准上市后的又一捷报。

甘李药业门冬胰岛素30注射液是一款第三代预混胰岛素类似物，由30%可溶性门冬胰岛素和70%精蛋白门冬胰岛素组成的双时相混悬液。该药适用于糖尿病的治疗，可临餐注射，其HbA1c达标率更高，可更好地控制餐后血糖。门冬胰岛素30注射液在改善血糖控制、减少低血糖风险、提高依从性以及节约医疗成本方面优势明显，更适合低血糖感知受损（IAH）高危患者。

2019年诺和诺德的预混门冬胰岛素注射液在中国市场的销售额为43.02亿丹麦克朗（参考2021年3月12日汇率，约为44.91亿元人民币）。随着中国糖尿病患者数量持续增加，预计市场规模还将进一步扩大。

作为国内首家门冬胰岛素30注射液通过GMP检查的企业，甘李药业完成了继2020年12月门冬胰岛素获批上市以来的又一重大突破，有望加速门冬胰岛素30的国产替代进程。同时，甘李药业的产品线也进一步丰富，公司增长空间再获扩容，行业领先地位获得持续巩固。

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