默沙东旗下创新肾细胞癌疗法获FDA优先审评资格
2021-03-17 19:37:05
外汇110
默沙东旗下创新肾细胞癌疗法获FDA优先审评资格默沙东(MRK.US)旗下创新肾细胞癌疗法获FDA优先审评资格智通财经APP获悉,默沙东(NYSE:MRK)(MRK.US)宣布,美国FDA已经接受该公司为HIF-2α抑制剂belzutifan递交的新药申请(NDA),用于治疗VonHippel-Lindau病(VHL)相关肾细胞癌(RCC)。此外
默沙东旗下创新肾细胞癌疗法获FDA优先审评资格
默沙东(MRK.US)旗下创新肾细胞癌疗法获FDA优先审评资格
智通财经APP获悉,默沙东 (NYSE:MRK)(MRK.US)宣布,美国FDA已经接受该公司为HIF-2α抑制剂belzutifan递交的新药申请(NDA),用于治疗Von Hippel-Lindau病(VHL)相关肾细胞癌(RCC)。此外,FDA授予了这一申请优先审评资格,预计在今年9月15日之前做出回花艺奇猫复。
这一申请是基于2期临床试验的结果,在VHL疾病相关RCC患者中,belzutifan达到36.1%(n=22/61)的确认总缓解率。默沙东目前还在晚期RCC和其它肿瘤类型中检验belzutifan的疗效。包括在3期临床试验中作为组合疗法的一部分,一线治疗晚期透明细胞RCC。
据悉,在2019年,默沙东通过收购Peloton公司获得belzutifan,该疗法目前已获得了FDA授予的突破性疗法认定。
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