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2020-11-26 16:16:39 外汇110官网
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数的72.2%,另外24个药品注册申请CFDA不予批准,占自查总数的1.5%。 2016年3月28日,CFDA颁布了《药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》,临床试验自查进入了常态化。2016年4月29日,CFDA发布第三轮审查结果,有7家企业6个药品注册申请不予批准,此次没有CRO企业进入名单。三轮审查下来,共有29家企业的30个产品的药品注册申请因各种原因不予批准。 事件点评:这一次危机事件对于CRO企业来说,是挑战也是机遇。正如海通医药研究认为,CRO行业目前处于一个最坏的时代,也是一个最好的时代。临床试验自查2016年将逐步常态化,由此带来短期临床试验机构动力不足,但是随着影响逐步消除,具备临床试验资源优势的临床CRO企业将优先受益于行业的
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