保障小品种药（短缺药）的生产与供给，是关乎患者生存的头等大事。

“我们已将小品种药（短缺药）保障工作提升为企业重要的发展战略之一。”上海医药集团（下称“上海医药”）副总裁、上药信谊董事长顾浩亮在接受记者采访时表示，“为此，上海医药共投资2亿元对短缺药保障生产基地进行建设，承诺保供品种共32个。”

顾浩亮表示，做好小品种药的保供有两个要素：一是不能有太大随机性，需要有稳定的生产基地；二是要注重产业链，以此来保障整体供应。

顶层设计下，一些具备综合实力的药企开始承担起小品种药保供的职能，其中，“上海医药”模式颇具代表性，也更具借鉴意义。

生产基地、“药联体”先行

小品种药是指临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品。

近年来，用于治疗甲亢的“甲巯咪唑片”、心脏外科手术中必需的“硫酸鱼精蛋白注射液”、肝豆状核变性的“青霉胺片”等屡屡断货，也引发业内普遍关注。

造成药品供应短缺的原因有很多，包括原料药供应不足、原材料配套供应短缺等，建立药品保供的长效机制就尤为重要。

记者获悉，针对小品种药生产分散、生产企业条件差造成供应不稳定等问题，工信部计划遴选若干综合实力强、基本药物小品种比较集中的企业，支持其引入其他企业的生产文号，建设小品种集中生产基地，提高生产集中度，保障一批小品种药的稳定供应。

为此，工信部于2018年底正式公示了“第一批小品种药（短缺药）集中生产基地建设单位”。同时，国家小品种药（短缺药）供应保障联合体（下称“药联体”）的模式也应时而生。

作为第一批生产基地建设单位，上海医药对于小品种药的保供工作从三方面展开：建厂、国际引进和研发。

“我们找到了江西东风药业股份有限公司，与其签订了十年协议，由江西东风投资1000万元新建原料药独立车间。”顾浩亮告诉。

这一独立车间的投建，最终解决了“青霉胺片”的市场供给。记者在沪上一家三甲医院了解到，目前“青霉胺片”的供给稳定，且价格维持在80元/瓶（0.125gx100片/瓶）左右。

而上述提到的“药联体”如何运营呢？

顾浩亮告诉记者，上海医药联合了上药信谊联动浙江海正、常州亚邦、湖州展望药业等26家企业共同成立的“药联体”，成员单位覆盖贸易、原料、辅料、包材、制剂、研发等领域。

“这一联合体，意在通过不同要素的整合，所有成员单位达成共识，构建长期、稳定的药品供应保障体系，促进原料制剂产业链一体化。”顾浩亮补充道。

保供产业链延伸海外

在我国药物一致性评价下，降本成为了药企的重要任务。因此，寻求成本最低的原料药，为国内药企做好配套，是小品种药保供的重要一关。

“我们需要从全球视角来看小品种药保供的问题。”顾浩亮举例，“比如，针对一些原料药如氨基己酸、氨基磺酸等国内供应量不足的情况，我们成立了国际业务部。未来，我们也将逐步在海外成立原料药事业部基地，来进行原料药引进等工作。”

在顾浩亮看来，寻求原料药的国际来源是下一步的工作重点，“具体步骤上，我们也会考虑在经济较发达的区域设立原料药的海外办事处，在了解全球小品种药保供情况的基础上，再做判断。”

目前，全国有6家重点企业开展集中生产基地建设，包括中国医药、成都倍特药业、远大医药、东北制药、华北制药等，小品种药供应也从“救火式”迈向常态化、系统化。

记者日前从工信部了解到，截至2020年，上述6家企业已完成超过100种小品种药的集中生产和稳定供应；仅上海医药一家所保供的小品种药就超过了总体目标量的30%。

除此之外，具有重大民生意义的小品种药保障供应，还将保供范围延伸至罕见病领域。

“上海医药是国内拥有罕见病药品最多的企业，目前，现有产品中被用于治疗罕见病的药品共有17个品种，涉及18个适应证。”顾浩亮告诉。

为此，上海医药还于2019年起搭建罕见病业务平台，为因缺乏原料停产的罕见病药物和原料供应商协商保供。平台目前已恢复了维A酸片、ACTH、青霉胺片、尿崩停等4个产品的生产。

“上海医药会将罕见病药物作为上药四大创新发展板块之一。” 顾浩亮说，“下一步，我们还要进一步加强小品种药的研发，发挥自主配套作用；进一步探索断球要、罕见病用药国家医保和商保政策的结合机制。”

顾浩亮还表示，在资金环节上，其实也可以考虑设立小品种药的专项资金池，为小品种药提供应急储备，“有了基本的保障资金，那么，小品种药的供给也不会因为突发或紧急事件而中断，可以至少保证3个月的周转期。”